睡眠缺氧檢測方案 (5日)

ZionCare平台的脈搏血氧儀是一個收集醫療級數據以進行睡眠健康監測的穿戴式裝置,能夠讓醫護人員為更多患者提供更高質量的護理,並節省患者親自就診的時間,同時在病患舒適的狀態下獲取客觀數據,為診斷提供多種有效的資訊,本裝置受到著名的睡眠學家、睡眠專家和醫護人員的推薦,並被世界各地的人們用於準確記錄血氧飽和度(SpO2)。
附半小時線上報告內容說明

NT$2,800

你有越睡越累的感覺嗎?

清晨總是突然醒來
睡到中午依然很累
掛心工作無法安穩入睡

原來檢測睡眠狀況可以這麼簡單!

  1. 下單後ZionCare會根據帳單地址寄送穿戴裝置給您
  2. 每晚睡覺時穿戴ZionCare平台的脈搏血氧儀
  3. 隔日一鍵上傳睡眠數據馬上就能得到量化報告
  4. 若想進一步了解詳情,也可一鍵分享報告給睡眠醫師進行診斷
  5. 5日後寄回穿戴裝置或持續續訂健康睡眠檢測方案

臺北醫學大學附設醫院臨床驗證

臨床表現數據於 08/2018 ~ 10/2018 在臺北醫學大學附設醫院收集,並獲得人體試驗委員會 (IRB) 和台灣食品藥物管理局 (TFDA) 的事先批准。 該臨床驗證是按照 ISO 14155:2011、ISO 80601-2-61 和 FDA 脈搏血氧儀指引進行的。 該研究是作為比較測量進行的,患者佩戴 oCare Pro 100 來測量 SpO2 水平,同時使用 CO-Oximeter 分析動脈血樣中的 SaO2 水平。 數據收集自 15 名人類受試者,其中 8 名男性和 7 名女性,年齡在 20~40 歲之間。

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相關政策

醫療級認證

US FDA

US FDA 510(K)

NO. K183556
Taiwan FDA

Taiwan FDA

NO. 005860
CE

Europe CE Marking

NO. TW19/20044
TGA

Australia TGA

NO. DV-2017-MC-20124-1

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